本帖最后由 horacelieu 于 2019-3-15 22:15 编辑
近日，农业农村部办公厅公布了兽药非临床研究及临床试验质量管理规范监督检查结果（第三批）的通知，有5家单位的28个试验项目符合兽药非临床研究质量管理规范（兽药GLP）或兽药临床试验质量管理规范（兽药GCP）要求。
GLP
截止 2019 年 03 月 08 日，已经获得 GLP 认证（兽药非临床研究质量管理规范）的企业有以下几家：
天津渤海农牧联合产业研究院有限公司；
西安国联质量检测技术股份有限公司；
中国农业大学；
（第一批）
中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所；
（第三批）
GCP
截止 2019 年 03 月 08 日，已获得 GCP 认证（兽药临床试验质量管理规范）的企业有以下几家：
中国农业大学；
天津渤海农牧联合产业研究院有限公司；
陕西诺威利华生物科技有限公司；
天康生物股份有限公司；
中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所；
洛阳中科基因检测诊断中心有限公司；
（第一批）
青岛农业大学；
中国农业大学；
（第二批）
中国农业科学院哈尔滨兽医研究所；
河南省兽药饲料监察所（河南省畜产品质量监测检验中心）；
武汉科前生物股份有限公司；
北京华夏兴洋生物技术有限公司。
（第三批）
第一批 GLP 认证企业
单位名称 | 单位地址 | 试验项目 | 天津渤海农牧联合产业研究院有限公司 | 天津市自贸试验区（空港经济区）东九道1号西侧研发楼 | 急性毒性试验（啮齿类） | 亚慢性毒性试验（啮齿类） | 西安国联质量检测技术股份有限公司 | 陕西省西咸新区沣东新城协同创新港8号楼 | 急性毒性试验（啮齿类） | 亚慢性毒性试验（啮齿类） | 中国农业大学 | 北京市海淀区圆明园西路2号 | 急性毒性试验（啮齿类） | 亚慢性毒性试验（啮齿类） | 繁殖毒性试验（大鼠一代繁殖试验、传统致畸试验） | 遗传毒性试验（Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠骨髓细胞染色体畸变试验、小鼠精子畸形试验） | 慢性毒性试验（啮齿类） |
第一批 GCP 认证企业
单位名称 | 单位地址 | 试验项目 | 中国农业大学 | 北京市海淀区圆明园西路2号 | 猪药效评价试验 | 猪药效评价田间试验 | 禽类效评价田间试验 | 消毒剂（体表）试验 | 猪残留消除试验 | 猪药代动力学试验 | 猪靶动物安全试验 | 宠物类生物等效性试验 | 宠物类药代动力学试验 | 宠物类靶动物安全试验 | 宠物类药效评价试验 | 宠物类药效评价田间试验 | 天津渤海农牧联合产业研究院有限公司 | 天津市自贸试验区（空港经济区）东九道1号西侧研发楼 | 禽类安全性试验 | 禽类有效性试验 | 猪药代动力学试验 | 禽类药代动力学试验 | 陕西诺威利华生物科技有限公司 | 陕西省杨凌示范区杨扶路创新园创新中心大楼B301-303室 | 猪安全性试验 | 猪有效性试验 | 天康生物股份有限公司 | 新疆乌鲁木齐高新技术产业开发区长春南路528号 | 猪安全性试验 | 猪有效性试验 | 中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所 | 甘肃省兰州市七里河区硷沟沿335号 | 牛药效评价试验 | 牛药效评价田间试验 | 牛残留消除试验 | 牛药代动力学试验 | 牛靶动物安全性试验 | 羊药效评价试验 | 羊药效评价田间试验 | 羊靶动物安全性试验 | 禽类药效评价试验 | 禽类药效评价田间试验 | 禽类靶动物安全性试验 | 猪药效评价试验 | 猪药效评价田间试验 | 猪药代动力学试验 | 猪靶动物安全性试验 | 洛阳中科基因检测诊断中心有限公司 | 中国（河南）自由贸易试验区洛阳片区高新区华夏路6号 | 猪安全性试验 | 猪有效性试验 | 禽类安全性试验 | 禽类有效性试验 |
第二批 GCP 认证企业
单位名称 | 单位地址 | 试验项目 | 青岛农业大学 | 山东省青岛市城阳区长城路700号 | 猪药效评价试验 | 猪药效评价田间试验 | 猪靶动物安全性试验 | 宠物类药代动力学试验 | 中国农业大学 | 北京市海淀区圆明园西路2号 | 猪安全性试验（兽用生物制品） | 猪有效性试验（兽用生物制品） | 禽类安全性试验（兽用生物制品） | 禽类有效性试验（兽用生物制品） |
第三批 GLP 认证企业
单位名称 | 单位地址 | 试验项目 | 中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所 | 甘肃省兰州市七里河区硷沟沿335号 | 急性毒性试验（啮齿类） | 亚慢性毒性试验（啮齿类） | 局部毒性试验 | 安全性药理试验 |
第三批 GCP 认证企业
单位名称 | 单位地址 | 试验项目 | 中国农业科学院哈尔滨兽医研究所 | 哈尔滨市南岗区马端街427号 | 马安全性试验（兽用生物制品） | 马有效性试验（兽用生物制品） | 牛安全性试验（兽用生物制品） | 牛有效性试验（兽用生物制品） | 猪安全性试验（兽用生物制品） | 猪有效性试验（兽用生物制品） | 禽安全性试验（兽用生物制品） | 禽有效性试验（兽用生物制品） | 河南省兽药饲料监察所（河南省畜产品质量监测检验中心） | 河南省郑州市经三路91号 | 猪生物等效性试验 | 猪残留消除试验 | 猪药代动力学试验 | 禽类生物等效性试验 | 禽类残留消除试验 | 禽类药代动力学试验 | 武汉科前生物股份有限公司 | 湖北省武汉市东湖新技术开发区高新二路419号 | 猪安全性试验（兽用生物制品） | 猪有效性试验（兽用生物制品） | 禽安全性试验（兽用生物制品） | 禽有效性试验（兽用生物制品） | 北京华夏兴洋生物技术有限公司 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永大路44号 | 猪药效评价试验 | 猪药效评价田间试验 | 猪靶动物安全性试验 | 禽类药效评价试验 | 禽类药效评价田间试验 | 禽类靶动物安全性试验 |
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发表于 2019-3-15 22:13:32
