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符合兽药GLP、兽药GCP要求的单位和试验项目汇总——更新...

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发表于 2019-3-29 12:01:15 | 显示全部楼层 |阅读模式
近日,农业农村部办公厅公布了兽药非临床研究及临床试验质量管理规范监督检查结果(第三批)的通知,有5家单位的28个试验项目符合兽药非临床研究质量管理规范(兽药GLP)或兽药临床试验质量管理规范(兽药GCP)要求。 小编将目前所有符合 GLP 和 GCP 质量管理规范的企业进行了全面的梳理,见下表(截止 2019 年 5 月 20 日):

第一批 GLP 认证企业:

       符合兽药非临床研究质量管理规范要求单位信息(第一批)2018-12-13                            
                         符合兽药非临床研究质量管理规范要求单位信息
序号
单位名称
单位地址
机构       负责人
项目     负责人
试验项目
动物试验地址
公布文号
公布日期
1天津渤海农牧产业联合研究院有限公司天津市自贸试验区(空港经济区)东九道1号西侧研发楼黄松(法人代表授权)
刘桂兰
急性毒性试验(啮齿类)
天津市空港经济区环河南路168号
农办牧[2018]73号
2018年11月30日
刘桂兰
亚慢性毒性试验(啮齿类)
天津市空港经济区环河南路168号
农办牧[2018]73号
2018年11月30日
2西安国联质量检测技术股份有限公司陕西省西咸新区沣东新城协同创新港8号楼杨彦平(法人代表授权)
苏  敏
急性毒性试验(啮齿类)
陕西省西咸新区沣东新城协同创新港8号楼
农办牧[2018]73号
2018年11月30日
苏  敏
亚慢性毒性试验(啮齿类)
陕西省西咸新区沣东新城协同创新港8号楼
农办牧[2018]73号
2018年11月30日
3中国农业大学北京市海淀区圆明园西路2号沈建忠(法人代表授权)
汤树生    杜瑞良
急性毒性试验(啮齿类)
北京市海淀区圆明园西路2号
农办牧[2018]73号
2018年11月30日
汤树生    杜瑞良
亚慢性毒性试验(啮齿类)
北京市海淀区圆明园西路2号
农办牧[2018]73号
2018年11月30日
汤树生    杜瑞良
繁殖毒性试验(大鼠一代繁殖试验、传统致畸试验)
北京市海淀区圆明园西路2号
农办牧[2018]73号
2018年11月30日
汤树生    杜瑞良
遗传毒性试验(Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠骨髓细胞染色体畸变试验、小鼠精子畸形试验)
北京市海淀区圆明园西路2号
农办牧[2018]73号
2018年11月30日
汤树生    杜瑞良
慢性毒性试验(啮齿类)
北京市海淀区圆明园西路2号
农办牧[2018]73号
2018年11月30日



第一批 GCP 认证企业:

       符合兽药临床试验质量管理规范要求单位信息(第一批)2018-12-12


序号
单位名称
单位地址
机构负责人
项目负责人
   试验项目
      动物试验场所
公布文号
  公布日期
1
中国农业大学
北京市海淀区圆明园西路2号
沈建忠(法人代表授权)
吴聪明
猪药效评价试验
四川农业大学试验动物房
农办牧[2018]73号
2018年11月30日
吴聪明
猪药效评价田间试验
铜川市耀州区恒丰农业有限公司
农办牧[2018]73号
2018年11月30日
吴聪明
禽类药效评价田间试验
河北滦牧农业开发股份有限公司(唐山市滦县下康各庄肉鸡养殖场)
农办牧[2018]73号
2018年11月30日
吴文学
消毒剂(体表)试验
北京三元绿荷奶牛养殖中心南口二牛场
农办牧[2018]73号
2018年11月30日
曹兴元
猪残留消除试验
中国农业大学实验动物房
农办牧[2018]73号
2018年11月30日
曹兴元
猪药代动力学试验
中国农业大学实验动物房
农办牧[2018]73号
2018年11月30日
曹兴元
猪靶动物安全性试验
北京市畜牧总站试验猪场
农办牧[2018]73号
2018年11月30日
曹兴元
宠物类生物等效性试验
北京安默赛斯生物科技有限公司
农办牧[2018]73号
2018年11月30日
曹兴元
宠物类药代动力学试验
北京安默赛斯生物科技有限公司
农办牧[2018]73号
2018年11月30日
曹兴元
宠物类靶动物安全性试验
北京安默赛斯生物科技有限公司
农办牧[2018]73号
2018年11月30日
林德贵
宠物类药效评价试验
海南诺康宠物医院有限公司龙华店
农办牧[2018]73号
2018年11月30日
夏兆飞
宠物类药效评价田间试验
北京中农大动物医院有限公司
农办牧[2018]73号
2018年11月30日
2
天津渤海农牧产业联合研究院有限公司
天津市自贸试验区(空港经济区)东九道1号西侧研发楼
黄松(法人代表授权)
杨保收     苏建东
禽类安全性试验(兽用生物制品)
天津市广源畜禽养殖有限公司、孝义市锦绣农牧有限公司、河北玖兴农牧发展有限公司
农办牧[2018]73号
2018年11月30日
杨保收     苏建东
禽类有效性试验(兽用生物制品)
天津市广源畜禽养殖有限公司、孝义市锦绣农牧有限公司、河北玖兴农牧发展有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司空港经济区分公司(攻毒)
农办牧[2018]73号
2018年11月30日
刘爱玲     刘桂兰
猪药代动力学试验
天津瑞普生物技术股份有限公司空港经济区分公司
农办牧[2018]73号
2018年11月30日
刘爱玲     刘桂兰
禽类药代动力学试验
天津瑞普生物技术股份有限公司空港经济区分公司
农办牧[2018]73号
2018年11月30日
3
陕西诺威利华生物科技有限公司
陕西省杨凌示范区杨扶路创新园创新中心大楼B301-303室
于三科(法人代表授权)
张志刚
猪安全性试验(兽用生物制品)
西安市清凉山牧业有限公司、涞水县彬彬生猪农民专业合作社、郯城县昌泰生态养殖场、汝南县金地来农牧有限公司、惠州市源茵畜牧科技有限公司
农办牧[2018]73号
2018年11月30日
张志刚
猪有效性试验(兽用生物制品)
西安市清凉山牧业有限公司、涞水县彬彬生猪农民专业合作社、郯城县昌泰生态养殖场、汝南县金地来农牧有限公司、惠州市源茵畜牧科技有限公司、杨凌绿方生物工程有限公司(攻毒)
农办牧[2018]73号
2018年11月30日
4
天康生物股份有限公司
新疆乌鲁木齐高新技术产业开发区长春南路528号
李延涛(法人代表授权)
郑  培     杜久斌      程兰玲
猪安全性试验(兽用生物制品)
新疆天康畜牧科技有限公司呼图壁分公司、河南宏展畜牧科技有限公司、永登县剑锋养殖场、昌吉天康畜牧科技有限公司
农办牧[2018]73号
2018年11月30日
郑  培     杜久斌      程兰玲
猪有效性试验(兽用生物制品)
新疆天康畜牧科技有限公司呼图壁分公司、河南宏展畜牧科技有限公司、永登县剑锋养殖场、昌吉天康畜牧科技有限公司
农办牧[2018]73号
2018年11月30日
5
中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所
甘肃省兰州市七里河区硷沟沿335号
张继瑜(法人代表授权)
周续正      李建喜     王东升
牛药效评价试验
兰州牧工商有限责任公司甘肃荷斯坦奶牛繁育示范中心
农办牧[2018]73号
2018年11月30日
周续正      李建喜     王东升
牛药效评价田间试验
兰州牧工商有限责任公司甘肃荷斯坦奶牛繁育示范中心
农办牧[2018]73号
2018年11月30日
李剑勇     李  冰
牛残留消除试验
郑州市正太华源牧业有限公司(荥阳市晏曲奶牛场)
农办牧[2018]73号
2018年11月30日
李剑勇     李  冰
牛药代动力学试验
张掖市万禾草畜创业科技开发有限责任公司
农办牧[2018]73号
2018年11月30日
李剑勇     李  冰     王东升
牛靶动物安全性试验
张掖市万禾草畜创业科技开发有限责任公司
农办牧[2018]73号
2018年11月30日
王胜义     周续正     王东升
羊药效评价试验
甘肃得隆畜牧养殖有限责任公司
农办牧[2018]73号
2018年11月30日
王胜义     周续正     王东升
羊药效评价田间试验
甘肃得隆畜牧养殖有限责任公司
农办牧[2018]73号
2018年11月30日
王胜义     周续正     王东升
羊靶动物安全性试验
甘肃得隆畜牧养殖有限责任公司
农办牧[2018]73号
2018年11月30日
罗永江     尚若峰     程富胜
禽类药效评价试验
中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所标准化实验动物房
农办牧[2018]73号
2018年11月30日
罗永江     尚若峰     程富胜
禽类药效评价田间试验
天水市秦城区鸿博养殖场农民专业合作社
农办牧[2018]73号
2018年11月30日
罗永江     尚若峰     程富胜
禽类靶动物安全性试验
甘谷县恒瑞家禽育种有限公司
农办牧[2018]73号
2018年11月30日
严作廷
猪药效评价试验
中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所标准化实验动物房
农办牧[2018]73号
2018年11月30日
严作廷
猪药效评价田间试验
天水市天泰牧业有限公司
农办牧[2018]73号
2018年11月30日
李剑勇     李  冰
猪药代动力学试验
中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所标准化实验动物房
农办牧[2018]73号
2018年11月30日
严作廷
猪靶动物安全性试验
中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所标准化实验动物房
农办牧[2018]73号
2018年11月30日
6
洛阳中科基因检测诊断中心有限公司
中国(河南)自由贸易试验区洛阳片区高新区华夏路6号洛阳中科科技园研发中心1楼
王进产(法人代表授权)
刘守川     习向锋
猪安全性试验(兽用生物制品)
开封市祥符区良种猪繁育场、商南县瑞生实业有限公司、周口中食富民牧业有限公司、唐山日粮畜禽养殖有限公司
农办牧[2018]73号
2018年11月30日
刘守川     习向锋
猪有效性试验(兽用生物制品)
开封市祥符区良种猪繁育场、商南县瑞生实业有限公司、周口中食富民牧业有限公司、唐山日粮畜禽养殖有限公司、普莱柯生物工程股份有限公司(攻毒)
农办牧[2018]73号
2018年11月30日
刘守川     习向锋
禽类安全性试验(兽用生物制品)
洛阳现代禽业有限公司、平度市杰会肉鸡养殖场、沙洋县五里镇火龙村富强养殖园
农办牧[2018]73号
2018年11月30日
刘守川     习向锋
禽类有效性试验(兽用生物制品)
洛阳现代禽业有限公司、平度市杰会肉鸡养殖场、沙洋县五里镇火龙村富强养殖园、普莱柯生物工程股份有限公司(攻毒)
农办牧[2018]73号
2018年11月30日


第二批 GCP 认证企业:

       符合兽药临床试验质量管理规范要求单位信息(第二批)2019-01-04                                     
序号
单位名称
单位地址
机构    负责人
项目   负责人
试验项目
动物试验场所
公布
            
文号
公布
            
日期
1
青岛农业大学
山东省青岛市城阳区长城路700号
郝智慧(法人代表授权)
王春元郝智慧
猪药效评价试验
青岛盛新悦畜牧生态养殖有限公司
农办牧[2018]81号
2018年12月28日
王春元郝智慧
猪药效评价田间试验
青岛盛新悦畜牧生态养殖有限公司
农办牧[2018]81号
2018年12月28日
王春元周  顺
猪靶动物安全性试验
青岛盛新悦畜牧生态养殖有限公司
农办牧[2018]81号
2018年12月28日
郝智慧朱连勤
宠物类药代动力学试验
青岛农业大学实验动物中心
农办牧[2018]81号
2018年12月28日
2
中国农业大学
北京市海淀区圆明园西路2号
沈建忠(法人代表授权)
周  磊
猪安全性试验(兽用生物制品)
北京中育种猪有限责任公司原种猪场、北京中育种猪有限责任公司平泉示范场、武汉东泰畜牧有限公司
农办牧[2018]81号
2018年12月28日
盖新娜
猪有效性试验(兽用生物制品)
北京中育种猪有限责任公司原种猪场、北京中育种猪有限责任公司平泉示范场、武汉东泰畜牧有限公司、武汉中博生物股份有限公司新洲凤凰实验动物基地(攻毒场所)
农办牧[2018]81号
2018年12月28日
张国中刘金华
禽类安全性试验(兽用生物制品)
北京市独乐河禽业有限公司、云南云岭广大峪口禽业有限公司、江苏峪口禽业有限公司
农办牧[2018]81号
2018年12月28日
张国中刘金华
禽类有效性试验(兽用生物制品)
北京市独乐河禽业有限公司、云南云岭广大峪口禽业有限公司、江苏峪口禽业有限公司
农办牧[2018]81号
2018年12月28日


第三批 GLP 认证企业:

       符合兽药非临床研究质量管理规范要求单位信息(第三批)2019-03-12                      
                        

序号
单位名称
单位地址
机构 负责人
项目  负责人
试验项目
动物试验地址
公布文号
公布日期
1
中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所
甘肃省兰州市七里河区硷沟沿335号
张继瑜
尚若峰
            
罗永江
            
李世宏
            
魏小娟
            
严作廷
急性毒性试验(啮齿类)
甘肃省兰州市七里河区龚家湾大洼山
农办牧[2019]16号
2019年2月13日
尚若峰
            
罗永江
            
李世宏
            
魏小娟
            
严作廷
亚慢性毒性试验(啮齿类)
甘肃省兰州市七里河区龚家湾大洼山
李剑勇
            
王胜义
            
梁剑平
            
苗小楼
局部毒性试验
甘肃省兰州市七里河区龚家湾大洼山
李剑勇
            
王胜义
            
梁剑平
            
罗永江
            
程富胜
安全性药理试验
甘肃省兰州市七里河区龚家湾大洼山


第三批 GCP 认证企业:

       符合兽药临床试验质量管理规范要求单位信息(第三批)2019-03-12
序号
单位名称
单位地址
机构 负责人
项目  负责人
试验项目
动物试验场所
公布文号
公布日期
1
中国农业科学院哈尔滨兽医研究所
哈尔滨市南岗区马端街427号
陈洪岩(法人代表授权)
薛  飞 郭  巍
马安全性试验(兽用生物制品)
黑龙江省兰西县康荣乡广源马养殖场、山东省和圣马业发展有限公司、昭苏县西域马业有限责任公司
农办牧[2019]16号
2019年2月13日
薛  飞 郭  巍
马有效性试验(兽用生物制品)
黑龙江省兰西县康荣乡广源马养殖场、山东省和圣马业发展有限公司、昭苏县西域马业有限责任公司、哈尔滨维科生物技术开发公司(攻毒场所)
薛  飞 于  力
牛安全性试验(兽用生物制品)
黑龙江克东和平原生态牧业有限公司
薛  飞 于  力
牛有效性试验(兽用生物制品)
黑龙江克东和平原生态牧业有限公司、中牧实业股份有限公司兰州生物药厂(攻毒场所)
            
刘永刚 陈建飞田志军
            
猪安全性试验(兽用生物制品)
牡丹江市大湾畜牧有限责任公司
刘永刚 陈建飞 田志军
猪有效性试验(兽用生物制品)
牡丹江市大湾畜牧有限责任公司、哈尔滨维科生物技术开发公司(攻毒场所)
刘长军 田国彬
禽安全性试验(兽用生物制品)
哈尔滨益农禽业有限公司
刘长军 田国彬
禽有效性试验(兽用生物制品)
哈尔滨益农禽业有限公司、哈尔滨维科生物技术开发公司(攻毒场所)
2
河南省兽药饲料监察所(河南省畜产品质量监测检验中心)
河南省郑州市经三路91号
吴志明
吴宁鹏
猪生物等效性试验
河南后羿生物工程股份有限公司、河南省燎原猪种改良有限责任公司
农办牧[2019]16号
2019年2月13日
吴宁鹏
猪残留消除试验
河南后羿生物工程股份有限公司、河南省燎原猪种改良有限责任公司
吴宁鹏
猪药代动力学试验
河南后羿生物工程股份有限公司、河南省燎原猪种改良有限责任公司
吴宁鹏
禽类生物等效性试验
河南后羿生物工程股份有限公司、鹤壁市永达食品有限公司
吴宁鹏
禽类残留消除试验
河南后羿生物工程股份有限公司、鹤壁市永达食品有限公司
吴宁鹏
禽类药代动力学试验
河南后羿生物工程股份有限公司、鹤壁市永达食品有限公司
3
武汉科前生物股份有限公司
湖北武汉市东湖新技术开发区高新二路419号
徐高原(法人代表授权)
周明光
猪安全性试验(兽用生物制品)
湖北三湖畜牧有限公司、河南丰源和普农牧有限公司、湖南新农泰牧业有限公司
农办牧[2019]16号
2019年2月13日
周明光
猪有效性试验(兽用生物制品)
湖北三湖畜牧有限公司、河南丰源和普农牧有限公司、湖南新农泰牧业有限公司
杨  影
禽类安全性试验(兽用生物制品)
河南省惠民禽业有限公司、湖北峪口禽业有限公司、诸城市天瑛食品科技有限公司
杨  影
禽类有效性试验(兽用生物制品)
河南省惠民禽业有限公司、湖北峪口禽业有限公司、诸城市天瑛食品科技有限公司
4
北京华夏兴洋生物科技有限公司
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永大路44号
江厚生(法人代表授权)
王秀敏
猪药效评价试验
北京窦店建雨彦平养殖场
农办牧[2019]16号
2019年2月13日
王秀敏
猪药效评价田间试验
北京窦店建雨彦平养殖场
王秀敏
猪靶动物安全性试验
北京窦店建雨彦平养殖场
侯晓礁
禽类药效评价试验
北京华夏兴洋生物科技有限公司
侯晓礁
禽类药效评价田间试验
天津瑞康源家禽养殖专业合作社
侯晓礁
禽类靶动物安全性试验
北京华夏兴洋生物科技有限公司


第四批 GLP 认证企业:

符合兽药非临床研究质量管理规范要求单位信息(第四批)

序号
单位名称
单位地址
机构  负责人
项目   负责人
试验项目
动物试验地址
公布文号
公布日期
1
华南农业大学
广州市天河区五山路483号
廖明(法人代表授权)
黄显会
急性毒性试验(啮齿类)
广州市天河区五山路483号华南农业大学实验动物中心
农办牧[2019]43号
2019年4月18日













第四批 GCP 认证企业:


符合兽药临床试验适量管理规范单位信息(第四批)


            
序号
单位名称
单位地址
机构  负责人
项目  负责人
试验项目
动物试验场所
公布文号
公布  日期
1
普莱柯生物工程股份有限公司
河南省洛阳市政和路 15 号
廖永洪(法人代表授权)
廖永洪
猪安全性试验(兽用生物制品)
洛阳锦泰牧业有限公司、湖北共富牧业有限公司、四川蓬锦牧业有限公司
[url=]农办牧[2019]43号[/url]
2019年4月18日
廖永洪
猪有效性试验(兽用生物制品)
洛阳锦泰牧业有限公司、湖北共富牧业有限公司、四川蓬锦牧业有限公司、普莱柯生物工程股份有限公司(攻毒)
遇秀玲
宠物类安全性试验(兽用生物制品)
洛阳宠颐生优爱宠物有限公司、石家庄宠佳协合宠物医院有限公司北新街分公司、湖北逸挚诚生物科技有限公司
遇秀玲
宠物类有效性试验(兽用生物制品)
洛阳宠颐生优爱宠物有限公司、石家庄宠佳协合宠物医院有限公司北新街分公司、湖北逸挚诚生物科技有限公司、普莱柯生物工程股份有限公司(攻毒)
薛景景
禽类安全性试验(兽用生物制品)
新郑市永泰禽业发展有限公司、南宁诚兴农业科技有限责任公司、平邑县建昌养殖场
薛景景
禽类有效性试验[url=](兽用生物制品)[/url]
新郑市永泰禽业发展有限公司、南宁诚兴农业科技有限责任公司、平邑县建昌养殖场、
            
普莱柯生物工程股份有限公司(攻毒)
刘武杰
水貂安全性试验(兽用生物制品)
威海市海泉珍贵毛皮动物繁育基地、昌黎县明浩狐貉貂养殖专业合作社、尚志市五仁养貂专业合作社
刘武杰
水貂有效性试验(兽用生物制品)
威海市海泉珍贵毛皮动物繁育基地、昌黎县明浩狐貉貂养殖专业合作社、尚志市五仁养貂专业合作社、普莱柯生物工程股份有限公司(攻毒)
2
江苏南农高科技股份有限公司
江苏省无锡市江阴南闸街道锡澄路890号
刘玉云(法人代表授权)
刘玉云
猪安全性试验(兽用生物制品)
常州市枫华牧业有限公司、浙江加华种猪有限公司
农办牧[2019]43号
2019年4月18日
刘玉云
猪有效性试验(兽用生物制品)
常州市枫华牧业有限公司、浙江加华种猪有限公司、江苏南农高科技股份有限公司(攻毒)
3
肇庆大华农生物药品有限公司
广东省肇庆市大旺高新区创业路5号
陈瑞爱
赖汉漳
禽类安全性试验(兽用生物制品)
新兴县温氏荣康家禽有限公司车岗鸡场、南宁市广东温氏畜禽有限公司长塘种鸡场、宁乡广东温氏禽畜有限公司双凫铺种鸡场
农办牧[2019]43号
2019年4月18日
赖汉漳
禽类有效性试验(兽用生物制品)
新兴县温氏荣康家禽有限公司车岗鸡场、南宁市广东温氏畜禽有限公司长塘种鸡场、宁乡广东温氏禽畜有限公司双凫铺种鸡场、肇庆大华农生物药品有限公司(攻毒)
但学明
水生动物安全性试验(兽用生物制品)
佛山市南海通威水产科技有限公司种苗场、武汉葫芦源生态农业发展有限公司鱼场、江西渔夫科技有限公司鱼场
但学明
水生动物有效性试验(兽用生物制品)
佛山市南海通威水产科技有限公司种苗场、武汉葫芦源生态农业发展有限公司鱼场、江西渔夫科技有限公司鱼场、肇庆大华农生物药品有限公司(攻毒)
4
北京华夏兴洋生物科技有限公司
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永大路44号
江厚生(经法人代表授权)
王力
牛安全性试验(兽用生物制品)
容城县天润肉牛养殖服务专业合作社、丰县康宏牧业有限公司、山东万祥牧业有限公司
农办牧[2019]43号
2019年4月18日
王力
牛有效性试验(兽用生物制品)
容城县天润肉牛养殖服务专业合作社、丰县康宏牧业有限公司、山东万祥牧业有限公司、北京华夏兴洋生物科技有限公司(攻毒)
赵卓
猪安全性试验(兽用生物制品)
北京窦店建雨彦平养殖场、天津市聚海神生猪养殖专业合作社、玉田县鸦鸿桥镇桂中养殖场
赵卓
猪有效性试验(兽用生物制品)
北京窦店建雨彦平养殖场、天津市聚海神生猪养殖专业合作社、玉田县鸦鸿桥镇桂中养殖场、北京华夏兴洋生物科技有限公司(攻毒)
赵卓
禽类安全性试验(兽用生物制品)
天津瑞康源家禽养殖专业合作社、东光县大单镇东胜养鸡场、莘县莘州禽业有限公司
赵卓
禽类有效性试验(兽用生物制品)
天津瑞康源家禽养殖专业合作社、东光县大单镇东胜养鸡场、莘县莘州禽业有限公司、北京华夏兴洋生物科技有限公司(攻毒)







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